Стандарт GMP. Практикум : учебно-методическое пособие / В. Н. Шестаков, В. А. Смирнов, М. М. Соттаев

Учебно-методическое пособие, созданное на основе учебной программы и федерального государственного образовательного стандарта в области производства лекарственных средств и контроля качества лекарственных средств, может служить в качестве начального руководства по организации фармацевтического производства в соответствии с Правилами GMP (Good Manufacturing Practicе), Правилами надлежащей производственной практики. В нем даны теоретические и практические основы организации надлежащей производственной практики на предприятии, конкретные примеры организации фармацевтического производства с учетом Правил GMP, структурные схемы к каждой теме, способствующие запоминанию, а также образцы внутренних документов, перечней, бланков и форм, используемых при соблюдении на практике Правил GMP Евразийского экономического союза.
Издание предназначено студентам и преподавателям фармацевтических факультетов медицинских вузов, а также руководителям и уполномоченным лицам фармацевтических предприятий.